未承認医薬品等であることの明示

さくらいデンタルクリニックで扱っているマウスピース型矯正装置「インビザライン」は、医薬品医療機器等法において承認を得ていません。

 

入手経路等の明示

さくらいデンタルクリニックで取り扱っているマウスピース型矯正装置「インビザライン」はアライン・テクノロジー・ジャパンを通じて入手しております。

 

国内の承認医薬品等の有無の明示

マウスピース型矯正装置は「インビザライン」の他に、様々な種類のものが開発されており、国内では「インビザライン」と似たマウスピース型矯正装置が販売されています。 その中で薬事承認されているマウスピース型矯正装置も御座います。

 

諸外国における安全性等に係る情報の明示

米国アライン・テクノロジー社のマウスピース型矯正装置「インビザライン」は世界100カ国以上で、これまでに800万人を超える症例数がある治療です。（2020年1月時点） すずき矯正歯科では「インビザライン」の実績や安全性を認め導入をしております。

 

※未承認医薬品等であるため医薬品副作用被害救済制度の対象とはならない可能性があります。